CTSMB lansează primul component sanguin national: amestec trombocitar deleucocitat

Procesul de fabricație: de la donator la pacient

Intrarea pe piața internă a unui produs nou în domeniul transfuziei marchează o etapă semnificativă pentru sistemul medical românesc. Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București (CTSMB) a demarat producția curentă a unui component sanguin inovator, prima oară realizat la nivel național: amestecul de concentrate trombocitare, cunoscut și ca „pool”, care a fost supus procesului de deleucocitare. Acest produs este conceput special pentru pacienții care suferă de trombocitopenie sau de disfuncții grave ale trombocitelor, fiind administrat strict atunci când medicii curanți emit o indicație medicală clară.

Fabricarea acestui component se realizează folosind infrastructura avansată de procesare automată a sângelui total, disponibilă în facilitățile CTSMB. Procedura implică o etapă controlată și standardizată, prin care se generează concentrate trombocitare individuale. Ulterior, acestea sunt combinate în baza grupelor sanguine compatibile (izogrup) și apoi trecute printr-un filtru pentru eliminarea leucocitelor. Rezultatul final este o unitate unică, transfuzabilă, care conține cantitatea terapeutică necesară unui pacient adult. Această abordare standardizată simplifică manipularea în spitale, garantează administrarea unei doze corecte și asigură o trasabilitate completă a lanțului, pornind de la donatori și ajungând până la beneficiarul final.

Importanța acestei noutăți a fost subliniată de Dr. Lucia Grijac, directorul general al CTSMB, care consideră evenimentul un punct de cotitură pentru medicina transfuzională din țara noastră. Ea a explicat că eliminarea leucocitelor din amestecul de trombocite scade considerabil riscul de aloimunizare HLA. Această îmbunătățire aduce beneficii directe pacienților, în special celor diagnosticați cu boli hematologice sau oncologice, oferindu-le un tratament transfuzional mai sigur și eficient. Directorul a menționat că succesul este fruitul unei investiții continue în tehnologii moderne și al competenței echipei tehnice, dar și al implicării active a comunității bucureștene. Fiecare unitate de amestec trombocitar este construită din contribuția mai multor donatori, evidențiind astfel rolul crucial al actului de donare voluntară.

Tratamentele moderne, cum ar fi chimioterapia intensă, radioterapia, transplantul de celule stem hematopoietice sau transplanturile de organe solide, au crescut ratele de supraviețuire, dar adesea vin însoțite de efecte secundare precum imunosupresia și scăderea severă a numărului de trombocite. Acești pacienți necesită transfuzii repetate. În acest scenariu, minimizarea expunerii la leucocitele donate devine o prioritate. Deleucocitarea amestecului de trombocite este o măsură esențială pentru a reduce probabilitatea de aloimunizare HLA și pentru a consolida siguranța generală a transfuziei.

De ce este importantă deleucocitarea?

Lansarea acestui nou component se aliniază perfect cu directivele europene actuale, care pun accent pe protecția primitorului, gestionarea riscurilor, standardizarea procedurilor și claritatea trasabilității. Aceste principii sunt codificate în Regulamentul (UE) 2024/1938, care stabilește standardele de calitate și siguranță pentru substanțele de origine umană (SoHO). Administrarea amestecului de concentrate trombocitare deleucocitate este rezervată exclusiv deciziei medicului curant, care trebuie să țină cont de starea clinică a pacientului, de rezultatele testelor de laborator și de regulile privind utilizarea rațională a componentelor sanguine.

Capacitatea de procesare a CTSMB se extinde într-un moment în care donarea de sânge rămâne pilonul fundamental pentru menținerea continuității terapiei. Datele statistice recente arată o dinamică pozitivă: în prima jumătate a anului 2026, centrul a înregistrat 31.930 de proceduri de recoltare, comparativ cu 30.881 în aceeași perioadă din 2025, o creștere de aproximativ 3,4%. În anul 2025, volumul total al donărilor a atins aproximativ 62.000, cu un plus de circa 2.000 față de anul 2024. Numărul donatorilor unici înregistrați a urcat la 44.565, depășind cifra de 43.415 din anul anterior. Deoarece fiecare amestec trombocitar depinde de gestul voluntar al mai multor persoane, menținerea unui flux constant de donări este vitală pentru a asigura tratamentul pacienților.

CTSMB, cel mai mare centru de transfuzie din România, furnizează componente sanguine pentru peste 70 de unități spitalicești, atât publice, cât și private. Pe lângă sediul central, structura include trei puncte fixe de colectare amplasate în București: la Spitalul Universitar de Urgență, la Spitalul de Urgență „Prof. Dr. Dimitrie Gerota” și la Spitalul Clinic de Urgență București. Pentru a acoperi nevoile locale, centrul organizează zilnic sesiuni de colectare mobilă, ducând echipamentele la sediile instituțiilor publice și ale companiilor comerciale. Adoptarea amestecului de concentrate trombocitare deleucocitate reprezintă un pas înainte în modernizarea procesării sângelui, întări