Definium a modelat venituri de până la 70.000 de dolari pe pacient pentru DT120 înainte de victoria în fază 3

O reprezentare chimică a LSD-ului (diethylamida de acid lisergic)

Definium a prezentat estimări privind valoarea terapeutică a DT120, sugerând că ar putea genera între 2,8 și 7 miliarde de dolari pentru fiecare grup de 100.000 de pacienți tratați, pe baza unui preț anual ipotetic de 28.000 până la 70.000 de dolari per pacient. Compania a specificat clar că acest interval de preț este pur indicativ și că costul final al tratamentului DT120 nu a fost încă stabilit. Informațiile provin dintr-o prezentare corporativă din luna mai 2026, realizată de Definium Therapeutics.

Știri de ultimă oră

Vaccinurile gratuite și compensate vor fi extinse și pentru neasigurațiGripa la vârstnici: riscul de infarct și AVC crește de zece oriHorațiu Moldovan: Educația pentru sănătate, materie obligatorie de la grădinițăTratamentul stenozei aortice strânse și regurgitării aortice: opțiuni moderne și eficiente

Compania, cu sediul în New York, a anunțat recent rezultate pozitive din studiul de fază 3 numit Voyage, care a evaluat DT120 – o formă orală de disintegrare a LSD-ului la o doză de 100 µg – la adulți cu boală de anxietate generalizată (GAD). În iunie, Definium a comunicat, de asemenea, rezultate favoroabile din același studiu de fază 3 pentru compozitul aceluiași, testat la pacienții cu depresie majoră (MDD). Acum, responsabilii trebuie să convingă autoritățile reglementare, medicinii, asigurărilor și pacienții că un tratament pe care CEO-ul l-a descris ca „fără precedent” merită investițiile necesare pentru implementare.

În contextul istoric, doze comparable de LSD administrate prin cale orală au produs efecte psihice care au durat în medie între opt și doisprezece ore. Deși protocolul pivotal al studiului Voyage impunea pacienților să rămână pe loc minim opt ore, susțuiți de două persoane de personal într-o cameră pe care o ocupaau întreaga zi, datele din studiu au arătat că majoritatea participanților au îndeplinit criteriile de gata de plecare mult mai devreme. În medie, pacienții au fost considerați gata să plece după 6,4 ore, iar modelul de dozare propus de Definium prevede că ei ar putea reveni la activitățile obișnuite – inclusiv conducerea mașinii – în ziua urmată.

Într-o prezentare depusă la SEC în ianuarie, Definium a folosit Spravato – medicamentul de esketamină produs de Johnson & Johnson, cunoscut ca un blocbuster – ca surrogate pentru a modela veniturile potențiale, estimând un interval de venit anual între 28.000 și 70.000 de dolari per pacient. Totuși, compania nu a divulgat public nicio estimare privind costul real de producție, distribuție sau administrare al DT120.

Datele din studiul de fază 2b, publicat în JAMA în 2025, au arătat o altă

Datele din studiul de fază 2b, publicat în JAMA în 2025, au arătat o altă modalitate de abordare: toți participanților au fost obligați să rămână pe loc timp de 12 ore, indiferent de momentul în care au îndeplinit criteriile de finalizare a sesiunii. Prima evaluare a fost efectuată la ora opt, când 45% din grupul care a primit doza de 100 µg a îndeplinit condițiile, procentul ridicându-se la 87,5% la ora 10 și la 97,5% la ora 12. Deși studiul de fază 3 Voyage a folosit o formulă diferită și un instrument de măsurare al sfârșitului de sesiune altfel, ceea ce face o comparație directă dificilă, datele de la fază 2b au oferit informații valoroase despre evoluția stării pacienților timp de timp.

O reprezentare chimică a LSD-ului (diethylamida de acid lisergic), atât în format bidimensional de formulă structurată, cât și în model tridimensional de umplere a spațiului, a fost inclusă în materiale de referință, cu sursa atribuită Wikimedia Commons.

În cadrul teleconferinței de prezentare a rezultatelor Voyage din 12 august, doctorul Dan Karlin, director medical al Definiumului, a explicat că exigenta de a rămâne pe loc minim opt ore era un element al proiectului de studiu, nu o necesitate clinică. „Nu avem motive să creem că această limită de opt ore va persista în practica reală”, a afirmat, deoarece, conform lui, aceasta era un artefact al cercetării, nu o constatănță privind siguranța sau eficacitatea. Definium intende să utilizeze în practica clinică Lista de Verificare a Sfârșitului de Sesiune pentru a determina momentul în care fiecare pacient este gata să părăsească mediul de tratament.

Într-un interviu din 2024, atunci când compania se numea încă MindMed și a anunțat rezultatele pozitive ale studiului de fază 2b pentru MM120 (precursorul DT120) la pacienții cu GAD, CEO-ul Robert Barrow a declarat că firma a anticipat de mult nevoia de supraveghere a pacienților în timpul administrației. A comparat viziunea lor cu programul Spravato, referindu-se la strategia de reducere a riscurilor și mitigare (REMS) impusă de FDA, un program de siguranță obligatoriu. Totuși, Barrow a exprimat optimism că burden-ul de monitorizare ar fi mai mic în cazul DT120. „Nu observăm riscuri fiziologice comparabile cu cele asociate cu Spravato”, a adăugat, sugerând că profilul de securitate ar putea permite o abordare mai puțin intensă în termeni de resurse umane și supraveghere.