Medicament periculos retras: Big Pharma, ce ascunzi?!
Un medicament periculos a fost retras de pe piață, după ce autoritățile europene au descoperit că studiul principal pe care se baza autorizația sa conținea date false și înșelătoare. Mai grav, aceste nereguli fuseseră deja semnalate de mai multe persoane. Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a reacționat prompt, anunțând că medicamentul, denumit Tavneos, nu ar trebui inițiat la pacienții noi.
Știri de ultimă oră
Microplasticele pot traversa bariera placentară și alteră hormonii
Mătasea de păianjen: De la supereroi la medicina viitorului
174 de milioane de lei din PNRR, o gură de oxigen pentru spitalele românești
Cum se hrănesc celulele canceroase pentru a se răspândi în corpMai mult, medicii care l-au prescris sunt îndemnați să contacteze pacienții aflați deja sub tratament cu Tavneos pentru a-l întrerupe și a discuta alternative terapeutice, conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Medicamentul retras: Cât de sigure sunt studiile Big Pharma?!
Eficacitatea studiului Tavneos, inclusiv cea prezentată în cererea de autorizare, nu a mai putut fi dovedită de EMA, odată ce aceste nereguli au ieșit la iveală. După o analiză amănunțită a tuturor datelor disponibile și a noilor informații despre modul în care au fost gestionate datele studiului, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că studiul Advocate a încălcat grav principiile bunei practici clinice, a declarat EMA.
Cauzele și mecanismele toxicității hepatice asociate cu Ontozry rămân în mare măsură neclare, subliniază EMA.
Transparența în Big Pharma: O necesitate sau un mit?!
Această situație ridică semne de întrebare serioase cu privire la procesele de aprobare a medicamentelor și la integritatea datelor prezentate de companiile farmaceutice.
Încrederea publicului în instituțiile de reglementare și în siguranța medicamentelor este esențială. Incidentul subliniază necesitatea unei supravegheri continue și a unor verificări riguroase, chiar și după ce un produs a fost lansat pe piață. Transparența și responsabilitatea devin imperative în fața unor astfel de erori cu potențial letal.
