Ce s-a întâmplat?
Un pacient american de 63 de ani, Todd Engel, a declarat că Ozempic i‑a provocat orbirea completă. În Maryland, familia sa a inițiat un proces juridic împotriva producătorului, susținând că lipsa de informații clare despre riscuri a condus la pierderea ireversibilă a vederii.
Știri de ultimă oră
CP- Pot țigările electronice să ajute la renunțarea la fumat fără consiliere? Ce arată un nou studiu
Aspirina și cancerul: studiu cu sute de pacienți cu metastaze hepatice
„Diabetes Awareness Day”, Diabetul zaharat și medicina viitorului la UMFST Târgu Mureș
Federația „Solidaritatea Sanitară”, întâlnire cu ministrul Sănătății: negocieri privind salariile, sporurilePrimul semn
Problemele au început la aproximativ patru luni de la debutul tratamentului. În ajunul Anului Nou 2024, după un duș, Engel a constatat că vederea din ochiul drept a dispărut complet. În acel moment, el a spus soției sale, Shelley: „Nu văd cu ochiul drept. E complet negru. E întuneric total.”
Specialiștii de la Institutul Oftalmologic Wilmer al Universității Johns Hopkins au pus diagnosticul de neuropatie optică ischemică anterioară non‑arteritică (NAION), cunoscută și ca „accident vascular ocular”. Această afecțiune apare când fluxul sanguin către o parte a nervului optic este insuficient, ducând la o scădere bruscă și adesea permanentă a vederii.
Diagnosticul și explicația medicală
La acea vreme, nici pacientul, nici echipa medicală nu erau conștienți de o posibilă corelație între semaglutidă și această complicație.
Consecințele devastatoare
La aproximativ zece luni după primul incident, ochiul stâng a suferit aceeași pierdere, rezultând pierderea totală a vederii la ambele ochi. Engel a mărturisit: „Nu am orbit, mi s-a luat vederea, ceea ce a fost o catastrofă pentru mine și pentru familia mea.” Impactul a afectat viața de zi cu zi, capacitatea de a munci și independența.
Engel, care a lucrat și pentru serviciul de drumuri al comitatului Howard, a fost nevoit să părăsească locul de muncă. Pasionat de mecanică, el regretă profund că nu mai poate exercita această pasiune. Aveam o înclinație deosebită pentru mecanică, atât manual, cât și intelectual.
Impactul asupra vieții personale
Nu mai pot face asta, ceea ce mă întristează extrem de mult.
Întunericul care îl înconjoară
Una dintre cele mai dureroase consecințe este imposibilitatea de a-și mai vedea familia: chipul soției, al copiilor și al nepoților rămâne pentru el în spatele unui văl de întuneric. „Mă trezesc în întuneric, adorm în întuneric,” a spus Engel, subliniind că nu există o intervenție chirurgicală capabilă să îi restabilească vederea.
Procesul împotriva Novo Nordisk
Familia Engel a intentat o acțiune în instanță împotriva companiei daneze Novo Nordisk, producătorul Ozempic. Aducă în neregulă faptul că firma nu a oferit avertismente suficient de clare privind riscurile asociate medicamentului, împiedicând pacientul să ia o decizie informată.
Dacă ar fi fost conștient de posibilitatea unei asemenea complicații, Engel susține că ar fi ales o altă metodă de gestionare a diabetului.
Reacția companiei
Compania susține că semaglutida, substanța activă din Ozempic, are un profil de siguranță solid, bazat pe studii clinice și pe experiența post‑marcată. Potrivit declarației corporative, expunerea cumulativă la semaglutidă în formulări orale și injectabile pentru diabet de tip 2 și obezitate a depășit 58 de milioane de ani‑pacient. Acest indicator reflectă durata totală de utilizare a tratamentelor și nu corespunde numărului de persoane afectate de reacții adverse.
Recomandări pentru pacienți
Novo Nordisk a subliniat că apreciază procesele pentru vătămare corporală intentate în Statele Unite ca fiind nefondate și a anunțat că se va apăra activ în instanță.
Compania recomandă pacienților să mențină un dialog constant cu medicul curant pentru diagnostic, tratament și monitorizare.
Ce învață cazul?
Povestea lui Todd Engel pune în lumină o întrebare critică: sunt pacienții informați corect despre riscurile pe care le asumă? Deși cazul său nu demonstrează automat o relație cauzală directă între Ozempic și NAION, el subliniază importanța unei informări complete. Diferența dintre o complicație apărută în timpul tratamentului și una cauzată de medicament este esențială. Pentru acei pacienți care iau deja Ozempic, mesajul central este să discute cu medicul despre beneficiile și riscurile, evitând întreruperea bruscă a terapiei. Orice schimbare bruscă a vederii impune o evaluare medicală de urgență. În cazul lui Engel, daunele au fost definitive, iar familia sa caută acum dreptate.
