Studiu impus de regulatori: semaglutida nu cresce riscul de cancer pancreatic

Cine a finanțat studiul și cum a fost condus?

Un studiu de mare scară, solicitat de autoritățile de regulare, a concluzionat că nu există legătură între utilizarea semaglutidei și un risc crescut de cancer pancreatic. Rezultatele au fost prezentate la întâlnirea anuală a European Association for the Study of Diabetes, desfășurată în septembrie 2023 în Hamburg, Germania.

Cercetătorii au analizat datele din registrele sănătății electroneze din șase țări, urmând peste 300.000 pacienți prescrisați cu semaglutida pentru diabet sau obezitate, comparați cu grupuri de control tratate cu alte medicamente antidiabetice.

Pentru a elimina bias-ul, cercetătorii au ajustat analiza în funcție de factori precum fumatul, consumul de alcool și antecedentele de pancreatită. Urmărirea mediă a durat 2,1 ani, iar modelele statistice au luat în considerare vârsta, sexul, bolile asociate și alte medicamente consumate. Nu a fost observată nicio diferență semnificativă statistically în incidenca cancerului pancreatic între cei care au luat semaglutida și cei din grupul de control.

Analizele de sensibilitate, care au exclus pacienții cu antecedente pancreatici, au confirmat robusteza rezultatului nul. Dr. Lena Vogel, epidemiolo-gă lideră al studiului, a declarat: „Datele noastre nu susțin o asociere cauzală între semaglutida și apariția cancerului pancreatic”.

Cât a durat urmăriria și ce recomandări au rezultat?

Pentru pacienți și medici, aceste rezultate însemnă că semaglutida rămâne o opțiune sigură, pentru cei care îndeplinesc criteriile, pentru moment ce se monitorizează adecvat. Deși riscul de cancer pancreatic pare neinfluențat, experții recomandă continuarea vigilânței față de simptomele de pancreatită.

Autoritățile de regulare pot folosi aceste date pentru a reevaluare raportul riscul-beneficiu al terapiei cu agonisti ai receptorului GLP-1, iar supravegherea va continua pentru a detecta eventualele efecte rare pe termen lung, în contextul extinderii globale a utilizării.

Studiul a fost condus independent de epidemiologi academeni, utilizând date publice din sistemele de sănătate nationale, deși a fost solicitat de agențiile de regulare. Nu a primit finanțare directă de la companii farmaceutice.

Pacienții au fost urmăriți în medie timp de 2,1 ani, cu un maxim de până la cinci ani în unele țări, în funcție de disponibilitatea datelor. Nu există dovezi care să justifice oprirea tratamentului cu semaglutida din cauza temerilor privind cancerul pancreatic; orice decizie trebuie luată în consultație cu medicul, în funcție de beneficii și riscuri individuali.