Aprobare FDA pentru terapie duală în cancerul capului și gâtului

Avans major pentru pacienți?

Dr. Angelo De Claro, director al Centrului de Excelență Oncologică al FDA, a calificat această aprobare ca un avans major.

Știri de ultimă oră

CP- Pot țigările electronice să ajute la renunțarea la fumat fără consiliere? Ce arată un nou studiuAspirina și cancerul: studiu cu sute de pacienți cu metastaze hepatice„Diabetes Awareness Day”, Diabetul zaharat și medicina viitorului la UMFST Târgu MureșFederația „Solidaritatea Sanitară”, întâlnire cu ministrul Sănătății: negocieri privind salariile, sporurile

Gestionarea carcinomului celular scamos a fost mereu dificilă, iar rezultatele clinice anterioare nu erau întotdeauna încurajatoare. Această nouă terapie oferă o alternativă vitală atât pentru pacienți, cât și pentru medici, cu potențialul de a îmbunătăți semnificativ calitatea vieții.

Datele studiului susțin decizia?

Decizia s-a bazat pe datele din studiul OrigAMI-4 (Faza I/II), care a inclus 102 participanți. Amivantamab subcutanat a obținut un rată globală de răspuns de 42%, iar 15% dintre tratați au avut un răspuns complet. Din aceștia, 56% au menținut această îmbunătățire timp de șase luni sau mai mult. În comparație, tratamentele actuale au rate de răspuns globale de până la 20%, asociate unor prognostice dificile.

Amivantamab (Rybrevant) vizează proteinele EGFR și MET, care stimulează progresia tumorii în cancerul capului și gâtului.

Cum funcționează și contextul?

În 2024, FDA a aprobat amivantamab intravenos plus chimioterapie pentru cancerul pulmonar nescelular cu mutații EGFR exon 20 (linia de primă linie). Anul trecut, agenția a extins aprobarea pentru amivantamab subcutanat și hialuronidază, acoperind toate indicațiile intravenoase anterioare.

Atenționări de siguranță ce trebuie știute?

Barbara Burtness, medic de la Yale Cancer Center și investigator principal al OrigAMI-4, a subliniat importanța acestui progres, evidențiind potențialul targeting-ului dual EGFR și MET. Aceasta reprezintă o abordare distinctă pentru cancerul metastatic sau recurent al capului și gâtului. Aprobarea finală depinde de rezultatele studiului în curs, OrigAMI-5, care testează amivantamab subcutanat cu carboplatin și pembrolizumab ca tratament inițial.

Informațiile de prescripție includ avertismente legate de hipersensibilitate și reacții la administrare. Alte preocupări includ boala pulmonară intersticială/pneumonita. De asemenea, sunt notate efecte dermatologice, toxicitate oculară și toxicitate embrionară-fetală. Studiile continue sunt esențiale pentru a confirma eficacitatea și siguranța pe termen lung în diverse grupuri de pacienți.