Ce este VS-7375 și cum acționează?
O pastilă experimentală arată rezultate promițătoare împotriva cancerului pancreatic metastatic.
Știri de ultimă oră
Uitați să luați medicamentul pentru tensiune? Studiu pe 91.000 de persoane arată riscurile
Boli cronice și riscul crescut de abuz de medicamente
Progrese în lupta cu bolile tropicale neglijate
Semnele după masă care pot ascunde un cancer de stomacO formulare orală, care țintește o mutație genetică specifică, a generat date clinice încurajatoare la pacienți cu boală diseminată, deja tratați cu chimioterapie. Primele observații arată o reducere a masei tumorale la o parte din pacienți și justifică extinderea cercetărilor într-o fază clinică avansată. Cancerul pancreatic rămâne una dintre cele mai agresive forme de cancer, iar opțiunile de tratament sunt încă limitate, mai ales după eșecul chimioterapiei. Găsirea unor tratamente care acționează direct pe modificările genetice care fac tumoarea să crească e o linie de cercetare esențială.
Firma americană de biotehnologie Verastem Oncology a publicat noi date din studiul clinic TARGET-D 101, de fază I/II, care testează compusul VS-7375 la pacienți cu diverse tumori solide avansate care au mutația KRAS G12D. Genul KRAS e crucial pentru controlul creșterii celulare. Mutația G12D poate activa anormal proteina KRAS, favorizând apariția și progresia bolii.
VS-7375 se ia pe cale orală și e conceput să blocheze proteina KRAS G12D atât în starea activă, cât și în cea inactivă, pentru a opri semnalele care fac celulele maligne să se înmulțească.
Cât de bine a funcționat tratamentul?
Studiul s-a desfășurat în mai multe centre medicale din Statele Unite și a inclus peste 200 de pacienți cu diverse tipuri de tumori avansate, inclusiv cancer pancreatic, colorectal și pulmonar. În secțiunea despre răspunsul la tratament, analiza principală pentru subgrupul cu cancer pancreatic metastatic a acoperit 22 de persoane care primiseră anterior chimioterapie și au luat zilnic 900 mg de VS-7375, fără alte medicamente anticancer.
Conform datelor companiei, 41% din pacienți (9 din 22) au avut un răspuns obiectiv, confirmat prin imagistică repetată. În subgrupul celor opt persoane care primiseră o singură linie de tratament, procentul de răspuns confirmat a fost de 50%. Au fost înregistrate două remisiuni complete, adică dispariția leziunilor la controlul radiologic.
Într-unul dintre cazuri, dispariția a fost confirmată prin repetarea investigațiilor, în timp ce în celălalt confirmarea era încă în curs.
Ce spun cifrele despre supraviețuire?
La nivelul întregului grup, 86% din pacienți au avut fie o reducere a tumorilor, fie o stabilizare a bolii fără progresie.
La șase luni, rata estimată a supraviețuirii fără progresie a fost de 67%, iar 16 din cei 22 de pacienți continuau tratamentul la momentul evaluării. Perioada mediană de urmărire a fost de 6,4 luni. Cercetătorii au observat și scăderea unor markeri de boală.
La 15 din cei 17 pacienți cu valori inițial ridicate ale markerului tumoral CA 19-9, nivelul acestuia a scăzut cu peste 50%.
Ce efecte secundare au apărut?
În plus, la șapte din cei 12 pacienți evaluați pentru ADN tumoral circulant, fragmentele de material genetic din tumoare au devenit nedetectabile în sânge pe parcursul perioadei analizate.
Din punct de vedere al siguranței, efectele secundare cele mai frecvente au fost greața, vărsăturile și diareea, în general de intensitate ușoară sau moderată. În cohortă mai largă de pacienți care au primit aceeași doză, 2% au oprit tratamentul din cauza reacțiilor nedorite. Trebuie subliniat că rezultatele sunt încă preliminare și vin dintr-un studiu de fază I/II, fără un grup de control tratat cu chimioterapie. Numărul de pacienți cu cancer pancreatic e limitat, iar perioada de urmărire rămâne scurtă. Aceste date trebuie validate în studii clinice mai ample.
Compania a anunțat că a ajuns la un consens cu Agenția americană pentru alimente și medicamente (FDA) privind designul unui studiu de fază III la pacienți cu cancer pancreatic metastatic care urmează prima linie de tratament. Acest studiu va compara administrarea VS-7375 în asociere cu un inhibitor al receptorului factorului de creștere epidermică (EGFR), combinarea cu chimioterapie și chimioterapia standard. Medicamentul rămâne în stadiu experimental și nu e aprobat pentru uz clinic în Uniunea Europeană sau în Statele Unite. Aceste descoperiri arată potențialul blocării selective a proteinei KRAS G12D ca strategie terapeutică în cancerul pancreatic metastatic.
Studiul de fază III va trebui să stabilească dacă această abordare poate îmbunătăți controlul bolii și supraviețuirea comparativ cu tratamentele disponibile.